华体会美邦FDA警卫:勿轻信智能腕外和戒指的血糖监测

  华体会     |      2024-02-28 15:12

  今日,美邦食物药品监视统制局 (FDA) 警戒消费者不要采办或运用声称运用非侵入性门径衡量血糖程度的智能腕外或智能戒指华体会。FDA 正在这日颁布的安详警戒中透露,声称无需刺破皮肤即可反省血糖的智能筑立不妨会导致糖尿病统制不善,比方摄入过量或过少的药物。

  据相识,目前没有任何一款声称能够非侵入性衡量或猜想血糖值的智能腕外或智能戒指取得 FDA 的授权、核准大概可。这些非侵入性筑立分歧于通过智能腕外使用步调传达数据的继续血糖监测 (CGM) 筑立。

  据风闻,苹果正正在研发一款不妨非侵入性衡量血糖的 Apple Watch 版本,但该筑立的上市仍需数年年光。苹果公司平素正在搜求运用激光照耀皮下以确定血糖程度的光学罗致光谱本事,但截至 2023 年,该项目仍处于观念验证阶段。

  目前,市情上存正在极少声称无需指尖刺血或无需与 CGM 筑立集成即可监测血糖程度的低价智能腕外和智能戒指。FDA 督促患者避免运用此类筑立,并倡议医师见知患者运用未经授权的血糖衡量产物的危急。